Los pacientes con enfermedades cardíacas presentan un elevado riesgo de padecer complicaciones cardiovasculares secundarias. El tratamiento suele incluir un cóctel complejo de medicamentos que lleva aparejados costes elevados, prescripciones inadecuadas y un cumplimiento terapéutico deficiente por parte del paciente.
Por tanto, los profesionales clínicos creen que una pastilla basada en una combinación de dosis fija (FDC) no solo simplificará el ajuste de la dosis para los médicos y mejorará el seguimiento y la adherencia al tratamiento de los pacientes, sino que también será más rentable. Esta hipótesis fue probada bajo los auspicios del proyecto financiado por la Unión Europea FOCUS (Fixed dose combination drugs for secondary cardiovascular prevention).
Los investigadores desarrollaron y probaron pastillas FDC que contienen dosis específicas de ramipril, simvastatina y ácido acetilsalicílico para tratar de forma rentable enfermedades cardíacas.
Estos llevaron a cabo un estudio en pacientes que han padecido un infarto de miocardio en dos fases, labor que comenzó con un estudio observacional seguido de un ensayo clínico. También se evaluó la seguridad, eficacia y eficiencia de las pastillas FDC con respecto a varias combinaciones de pastillas en varios centros de Europa y Sudamérica.
Los resultados de los estudios pusieron de manifiesto que una menor edad, la depresión y combinaciones complejas de fármacos favorecen una peor adherencia al tratamiento, mientras que una mejor cobertura del seguro médico y el apoyo social mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente.
Sin embargo, un descubrimiento de gran importancia es la confirmación de que las pastillas FDC mejoran significativamente la adherencia al tratamiento de los pacientes en comparación con pacientes sometidos a un plan de tratamiento farmacológico complejo. Por tanto, las pastillas FDC podrían ser más eficaces en la prevención secundaria cardiovascular que un régimen multifármaco optimizado.
Los descubrimientos del proyecto fueron presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y publicados en la revista Journal of the American College of Cardiology. Los socios del proyecto FOCUS también hicieron una serie de recomendaciones sobre el uso de pastillas FDC para mejorar tanto la adherencia al tratamiento del paciente como el acceso a medicación preventiva cardiovascular.
El socio industrial del proyecto FOCUS trabajará en la comercialización de la pastilla FDC a un precio asequible. La rápida adopción del concepto FDC para la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares y la mejora del acceso a pastillas FDC en países desarrollados y en vías de desarrollo podrían potencialmente salvar millones de vidas. Es más, el significativo ahorro de costes tanto para los pacientes como para los sistemas nacionales de salud pública debería ayudar a favorecer la aplicación del tratamiento con pastillas FDC.
Los resultados del proyecto también señalan que este método de pastilla todo en uno podría ser adoptado para el tratamiento de otras enfermedades crónicas como la diabetes. Esto tiene importantes implicaciones socioeconómicas.