La mayoría de casos de sífilis congénita y de infecciones por VIH tienen
lugar en poblaciones de alto riesgo. Para reducir el riesgo de
aparición de enfermedades mucho más graves y para prevenir la trasmisión
se necesitan pruebas en grupos de alto riesgo con el fin de detectar la
infección por cualquiera de estos dos patógenos. El objetivo del
proyecto financiado por la Unión Europea «Assured point-of-care device
for syphillis and HIV in pregnant women and new born» (
PREVENTIT)
es desarrollar una herramienta sencilla para diagnosticar de manera
simultánea las infecciones por el VIH y la bacteria de la sífilis.
El concepto de la prueba combina el principio del ELISA con una
prueba de flujo lateral empleando un marcador detectable visualmente o
una sonda fluorescente de gran contraste para su lectura digital. Las
ventajas y las características del dispositivo de prueba tienen que
cumplir con los criterios ASSURED (siglas inglesas de barato, sensible,
específico, fácil de manejar, rápido y fiable, autónomo y portátil) para
su empleo en el punto de atención.
Ya se han seleccionado y empleado como sondas de captura el antígeno
principal de la sífilis y el antígeno VIH-1 para usarlos en el formato
multianalítico de la prueba. Los antígenos seleccionados fueron
conjugados tanto con oro coloidal para obtener sondas detectables
mediante lectura visual como con diferentes moléculas fluorescentes para
actuar como sondas con vistas a una lectura automática por medio de un
lector óptico. Posteriormente se optimizaron las condiciones de la
prueba y se definieron los procedimientos estándar de manejo.
Actualmente se está evaluando la precisión de diagnóstico por medio de
su validación empleando un conjunto aleatorio de frotis de muestras de
suero sanguíneo de pacientes infectados por el VIH y/o por la sífilis.
También se están estudiando y optimizando las condiciones de la
prueba en su formato multianalítico en una matriz sólida y para una
detección automática empleando conjugados fluorescentes. Además, en la
evaluación en laboratorio, se está probando un prototipo portátil del
dispositivo que emplea sondas marcadas con oro coloidal para su lectura
visual. Este dispositivo será posteriormente ajustado para llevar a cabo
las diferentes etapas de incubación, lavado y lectura.
En la actualidad, las pruebas para detectar la infección por el VIH o
por la sífilis en grupos de alto riesgo no forman parte de las
prácticas clínicas habituales. Por tanto, se espera que la introducción
de una prueba sencilla y barata para la detección simultánea de la
infección por el VIH y la sífilis reduzca de manera drástica la
incidencia de la transmisión congénita de estas enfermedades a los
recién nacidos.