La retinopatía del prematuro (ROP) es una de las causas principales de
ceguera en aquellos bebés que reciben cuidados intensivos tras un parto
pretérmino. A nivel mundial, la estadística muestra que casi un 40 % de
los casos de ceguera perinatal se pueden achacar a la ROP. El origen de
la ROP parece radicar en el desarrollo anormal de los vasos sanguíneos
de la retina y, en los últimos cincuenta años, los únicos tratamientos
disponibles han sido el láser y la crioterapia.
Sin embargo, estos métodos destruyen la periferia de la retina y
suelen provocar pérdida de la visión periférica, por lo que existe la
necesidad acuciante de encontrar nuevos tratamientos o medidas
preventivas. Esta cuestión se está abordando en el marco de la
iniciativa «New approach to treatment of the blinding disease
Retinopathy of Prematurity (ROP)» (
PREVENTROP), financiada con fondos de la UE.
La estrategia preventiva se basa en la sustitución de los factores
intrauterinos que se ven alterados cuando el bebé nace de forma
prematura. Una de estas moléculas es el factor de crecimiento insulínico
tipo 1 (IGF-1), y los trabajos preparatorios apuntan a que devolver el
IGF-1 a niveles normales evitaría la aparición de la ROP.
El objetivo general del estudio PREVENTROP es evaluar este
planteamiento terapéutico en modelos animales para después llevar a cabo
ensayos clínicos en los que valorar la seguridad, la farmacocinética y
la farmacodinámica de la administración de IGF-1. Por el momento, el
consorcio se ha puesto manos a la obra para evaluar su eficacia
administrando el factor de crecimiento hasta que la producción endógena
alcance niveles normales.
La evaluación continua de distintos parámetros ha permitido
determinar una dosis segura de IGF-1 para bebés prematuros que comenzará
a utilizarse en un ensayo multicéntrico a nivel europeo. Asimismo, los
socios del proyecto han diseñado un nuevo método para medir con rapidez
los niveles en sangre de IGF-1 con una muestra muy pequeña.
El resultado del proyecto PREVENTROP ha sido la creación de un
medicamento huérfano diseñado para tratar la ROP en bebés prematuros. A
la vista del carácter destructivo de las intervenciones actuales y
teniendo en cuenta que la deficiencia visual es un problema que persiste
de por vida, este nuevo fármaco se perfila como un método más eficaz
para detener la progresión de la enfermedad.